ФГУП «Эндофарм» (Московский эндокринный завод), подведомственное Минпромторгу России, внедрило в производство отечественные дженерики всех ранее ввозимых им зарубежных психотропных лекарственных препаратов для взрослых и детей, страдающих судорожным синдромом различной этиологии.
Серия препарата «Клобазам» в форме таблеток (это первый отечественный аналог французского средства «Фризиум») в количестве 7 тысяч упаковок получила подтверждение соответствия качества от Росздравнадзора и уже введена в гражданский оборот.
В ноябре прошлого года ФГУП «Эндофарм» получило регистрационное удостоверение на «Клобазам». Решение о внедрении лекарственного препарата было принято в 2019 году.
Все регионы Российской Федерации проинформированы о готовности ФГУП «Эндофарм» обеспечить потребность в препарате «Клобазам» по заявкам (согласно Плану распределения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденному Минпромторгом России на 2023 год).
На прошлой неделе первые поставки отечественного лекарственного препарата осуществлены в Красноярский край, Челябинскую, Кемеровскую и Рязанскую области, Республику Хакасия. На текущей неделе планируются отгрузки во Владимирскую и Липецкую области, Республику Марий-Эл, Карачаево-Черкесскую Республику.
«Организация собственного производства подобного лекарственного препарата является важным этапом не только в деятельности самого «Эндофарма», но и в обеспечении фармацевтической безопасности всей России. Хочу отметить, что предприятие также вносит активный вклад в обеспечение технологического суверенитета в других сегментах – в частности, разрабатывает и создает локальное производство фармацевтических субстанций (в том числе для жизненно важных лекарственных препаратов), ведет разработку стандартных образцов, необходимых для производства и контроля качества препаратов, отстроило «с нуля» основные процессы в рамках выращивания опийного мака для обезболивающих лекарственных препаратов», – подчеркнул заместитель председателя Правительства РФ Денис Мантуров.
На сегодняшний день ФГУП «Эндофарм» производит достаточное для нужд системы здравоохранения количество таких психотропных лекарственных препаратов, как "Мидазолам", "Диазепам" и "Клобазам", которые ранее ввозились из-за рубежа. Следующим шагом станет организация производства указанных лекарственных препаратов по полному циклу. В настоящее время предприятием проводится изучение стабильности собственной активной фармацевтической субстанции мидазолама. Производственный участок по ее выпуску планируется ввести в эксплуатацию в конце 2023 года. Отрабатываются технологии синтеза субстанции клобазама.
Всего предприятием в период с 2016 года по настоящее время зарегистрировано 13 новых лекарственных препаратов, применяемых при оказании паллиативной медицинской помощи, по 9 МНН в 10 лекарственных формах. Таким образом, в распоряжении российских врачей на данный момент 29 лекарственных препаратов в 10 лекарственных формах и 53 дозировках, что позволяет обеспечить полное и эффективное обезболивание 100% нуждающихся в нем пациентов во всех субъектах страны. Кроме того, в программе внедрения ФГУП «Эндофарм» до 2025 года еще 8 препаратов, которые содержат наркотические средства и психотропные вещества.
