Министерство здравоохранения России предлагает разрешить ввоз незарегистрированных в России препаратов для клиник Международного медицинского кластера (ММК). Соответствующие поправки опубликованы на портале проектов нормативных правовых актов.
В паспорте проекта обозначены изменения в федеральные законы "Об обращении лекарственных средств" и "О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
Так, предлагается наделить Росздравнадзор правом регламентировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для ММК. Клиники-участники будут обязаны уведомлять фонд Международного медицинского кластера о побочных эффектах и нежелательных реакциях от приема таких лекарств. Сам фонд займется проверкой качества импортируемых препаратов в российских лабораториях или в Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
Напомним, Московский международный медицинский кластер, находящийся на территории "Сколково", был создан в 2015 году и является крупнейшим медицинским инфраструктурным проектом в стране. На данный момент в кластере работают два корпуса израильской клиники «Хадасса». Позже запустят в работу французский реабилитационный центр и подразделение университетского госпиталя Страсбурга. На данный момент основной сложностью для полноценного функционирования кластера является именно правовые вопросы, в том числе о ввозе и применении незарегистрированных в России препаратов и оборудования.
В случае принятия законопроекта, он вступит в силу 1 января 2022 года.
