Россия может обеспечить себя инновационными лекарствами, несмотря на приостановку рядом зарубежных фармацевтических компаний клинических исследований в РФ. Об этом заявил ТАСС генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
«Отказ некоторых производителей от проведения исследований на российской базе или базе других стран ЕАЭС может иметь весьма негативные последствия для самих производителей, связанные с потерей рынка. При этом у государства есть широкий набор инструментов - вплоть до принудительного лицензирования - чтобы обеспечить пациентов в России необходимыми инновационными лекарствами», - сказал он.
Также Дмитриев рассказал о разработке механизма проведения выездных инспекций клинических исследований, проводимых за рубежом. Такие инспекции позволят признавать результаты зарубежных клинических исследований в тех случаях, когда их проведение в РФ или странах ЕАЭС невозможно. По результатам российский регулятор сможет принять решение о регистрации такого препарата, подтверждая его качество и безопасность для пациента.
Глава АРФП подчеркнул, что в России созданы нормативная база и все необходимые условия для проведения клинических исследований лекарственных препаратов. Все крупнейшие мировые игроки фармацевтической отрасли об этом знают, многие из них продолжают успешно проводить в РФ свои клинические исследования.
Ранее «Ведомости» со ссылкой на опрос Ассоциации организаторов клинических исследований сообщили, что не будут проводиться, как минимум, 43 из 124 международных многоцентровых клинических исследований лекарств, разрешенных Минздравом в прошлом году в России.
