Росздравнадзор предложил с 1 сентября 2023 г. разрешить больницам и поликлиникам ремонтировать иностранное медицинское оборудование с помощью неоригинальных запчастей из-за риска санкций. Проект приказа ведомства опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. На документ обратила внимание газета «Коммерсантъ».
В Росздравнадзоре опасаются, что у российских медучреждений в будущем могут возникнуть проблемы с поставками оригинальных комплектующих или принадлежностей к ним.
Уточняется, что для того, чтобы получить разрешение на использование неоригинальных комплектующих, владельцу медоборудования необходимо собрать пакет документов, после чего безопасность совместного использования должна быть подтверждена техническими испытаниями и токсикологическими исследованиями на базе подведомственного Росздравнадзору Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ).
Как отмечает «Коммерсантъ», проблемы с обслуживанием медтехники могут возникнуть, если для ремонта потребуются запчасти, относящиеся к товарам двойного назначения. В то же время ассоциации IMEDA неизвестно о случаях отказа вернуть отремонтированное оборудование в Россию или о проблемах с получением соответствующих разрешений.
Напоминаем, что весной 2022 г. Правительство ограничило вывоз медтехники из России во все страны (кроме ЕАЭС, Абхазии и Южной Осетии) без специальных разрешений от профильных министерств. В июле производители медоборудования попросили ослабить эту меру, указав на риск его вторичного дефицита на рынке. После этого в Минпромторге сообщили, что работают над снятием запрета на вывоз медтехники.
